Legal

Perbedaan izin edar alat kesehatan dan PKRT terletak pada jenis serta tujuan penggunaan produknya. Alat kesehatan digunakan untuk tujuan medis atau kesehatan tertentu, sedangkan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga atau PKRT …

Penandaan PKRT adalah etiket, label, brosur, atau bentuk pernyataan lainnya yang ditulis, dicetak, atau digambar pada kemasan produk, berisi informasi penting mengenai keamanan, kemanfaatan, petunjuk penggunaan, dan informasi lain yang …

Produk PKRT (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga) di Indonesia digolongkan ke dalam tiga kelas berdasarkan tingkat risiko yang ditimbulkannya terhadap pengguna: Kelas 1 (risiko rendah), Kelas 2 (risiko sedang), dan Kelas …

Izin edar PKRT dapat dicek secara online melalui portal resmi Kemenkes di infoalkes.kemkes.go.id — gratis, tanpa perlu login, dan tersedia 24 jam. Dengan memasukkan nomor izin edar, nama produk, atau …

Biaya resmi izin edar PKRT ditetapkan sebagai PNBP (Penerimaan Negara Bukan Pajak) berdasarkan kelas risiko produk — mulai dari Rp1.000.000 untuk Kelas 1 hingga Rp3.000.000 untuk Kelas 3 per produk …

Produk PKRT (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga) dikelompokkan ke dalam dua sistem klasifikasi yang berbeda namun saling melengkapi: klasifikasi berdasarkan fungsi dan jenis produk (yang digunakan sebagai dasar pendaftaran di REGALKES) …

Memilih KBLI (Kode Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia) yang tepat adalah langkah pertama dan paling kritis dalam mengurus legalitas bisnis PKRT. KBLI menentukan jenis perizinan yang harus dipenuhi, standar mutu …