Penulis: Zahwa

Untuk impor alat kesehatan ke Indonesia, IPAK/IDAK adalah syarat mutlak yang tidak bisa dilewati. Perusahaan yang mengimpor alkes wajib memegang IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) yang valid, dan hanya perusahaan …

Produsen alat kesehatan adalah badan usaha berbadan hukum yang melakukan kegiatan pembuatan alat kesehatan di dalam wilayah Indonesia, mulai dari perancangan, pengolahan bahan baku, perakitan, hingga pengendalian mutu produk akhir. …

Izin edar alat kesehatan adalah persetujuan resmi dari Kementerian Kesehatan RI yang wajib dimiliki oleh setiap alat kesehatan sebelum boleh diproduksi, diimpor, dan/atau diedarkan di wilayah Indonesia. Tanpa izin edar, …

Distributor alat kesehatan adalah perusahaan berbadan hukum yang telah memiliki Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK) dari Kementerian Kesehatan untuk mengadakan, menyimpan, dan menyalurkan alat kesehatan secara legal di Indonesia. Bisnis …

Alat kesehatan (alkes) adalah instrumen, aparatus, mesin, dan/atau implan yang tidak mengandung obat, digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk …

IPAK (Izin Penyalur Alat Kesehatan) adalah izin resmi yang wajib dimiliki oleh badan usaha berbadan hukum yang bergerak dalam pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran alat kesehatan di Indonesia. Izin ini diterbitkan …

Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) adalah pedoman wajib yang mengatur standar pengadaan, penyimpanan, penanganan, dan pendistribusian alat kesehatan (alkes) agar mutu, keamanan, dan kinerjanya tetap terjaga sepanjang rantai …