Penulis: Zahwa

IPAK/IDAK dan izin edar alat kesehatan adalah dua izin yang berbeda dan keduanya wajib dimiliki secara bersamaan sebelum alkes bisa beredar secara legal di Indonesia. IPAK/IDAK adalah izin untuk perusahaan …

Produsen alat kesehatan wajib menjalani serangkaian uji teknis sebelum produk bisa didaftarkan izin edar ke Kementerian Kesehatan RI. Hasil pengujian ini, berupa laporan uji atau sertifikat kesesuaian dari laboratorium terakreditasi, …

Setiap badan usaha yang melakukan kegiatan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran alat kesehatan dalam jumlah besar di Indonesia wajib memiliki IPAK/IDAK (Izin Penyalur Alat Kesehatan / Izin Distribusi Alat Kesehatan). Kewajiban …

PJT IPAK adalah Penanggung Jawab Teknis Izin Penyalur Alat Kesehatan, yaitu tenaga kesehatan yang ditunjuk secara resmi oleh perusahaan distributor alat kesehatan untuk bertanggung jawab penuh atas keseluruhan proses distribusi …

Untuk impor alat kesehatan ke Indonesia, IPAK/IDAK adalah syarat mutlak yang tidak bisa dilewati. Perusahaan yang mengimpor alkes wajib memegang IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) yang valid, dan hanya perusahaan …

Produsen alat kesehatan adalah badan usaha berbadan hukum yang melakukan kegiatan pembuatan alat kesehatan di dalam wilayah Indonesia, mulai dari perancangan, pengolahan bahan baku, perakitan, hingga pengendalian mutu produk akhir. …