Penulis: Zahwa

Ekspor produk PKRT (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga) dari Indonesia hanya dapat dilakukan oleh produsen yang memiliki izin produksi atau perusahaan yang memiliki izin edar PKRT (PKD). Berdasarkan Permenkes No. 62 …

Pengujian produk PKRT sebelum pengajuan izin edar wajib dilakukan di laboratorium yang terakreditasi oleh KAN (Komite Akreditasi Nasional) berdasarkan SNI ISO/IEC 17025:2017 dan terdaftar dalam Jejaring Laboratorium Pengujian Alat Kesehatan …

Izin edar produk impor untuk alat kesehatan dan PKRT wajib dimiliki sebelum produk dapat didistribusikan di Indonesia. Untuk alkes impor, izin yang diperlukan adalah AKL (Alat Kesehatan Luar Negeri); untuk …

Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) yang beredar di Indonesia perlu memenuhi ketentuan perizinan sesuai dengan jenis dan tingkat risikonya. Karena itu, pelaku usaha yang memproduksi atau mengimpor PKRT perlu …

Perbedaan izin edar alat kesehatan dan PKRT terletak pada jenis serta tujuan penggunaan produknya. Alat kesehatan digunakan untuk tujuan medis atau kesehatan tertentu, sedangkan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga atau PKRT …

Penandaan PKRT adalah etiket, label, brosur, atau bentuk pernyataan lainnya yang ditulis, dicetak, atau digambar pada kemasan produk, berisi informasi penting mengenai keamanan, kemanfaatan, petunjuk penggunaan, dan informasi lain yang …

Produk PKRT (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga) di Indonesia digolongkan ke dalam tiga kelas berdasarkan tingkat risiko yang ditimbulkannya terhadap pengguna: Kelas 1 (risiko rendah), Kelas 2 (risiko sedang), dan Kelas …