Jasa Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan

Jasa Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan

Izin Edar Alat Kesehatan adalah izin resmi yang dikeluarkan oleh lembaga pemerintah seperti BPOM atau Kementerian Kesehatan, yang menyatakan bahwa suatu produk telah memenuhi standar keamanan, mutu, dan manfaat, dan sah untuk diedarkan di pasar Indonesia.

IZIN.co.id is an official strategic partner of EKRAF acting as an independent private service provider (third party), not a government agency.
Pilihan Paket

Paket Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan

Pilih layanan pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Promo IZIN.co.id

Dapatkan Promo & Penawaran Menarik

Jika Anda ingin menyampaikan pertanyaan tentang perizinan, legalitas maupun pendirian perusahaan jangan ragu untuk menghubungi kami. Kami akan sangat senang melayani permintaan Anda sesegera mungkin.

*syarat dan ketentuan berlaku

Persyaratan

Persyaratan Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan

Untuk memperoleh Izin Edar Alat Kesehatan agar produk dapat dipasarkan secara resmi, perusahaan perlu menyiapkan dokumen-dokumen berikut:

01

Dokumen Legalitas Perusahaan (NIB, Akta Pendirian, dan Lainnya)

Bukti sah bahwa badan usaha telah terdaftar secara resmi dan beroperasi sesuai ketentuan hukum yang berlaku.

02

Spesifikasi dan Komposisi Produk

Rincian lengkap tentang bahan baku, bahan tambahan, formula produk, serta karakteristik fisik atau kimia dari produk.

03

Desain Label dan Kemasan

Label dan kemasan produk harus memuat informasi yang sesuai regulasi, seperti nama produk, komposisi, aturan pakai, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa.

04

Proses Produksi dan Kontrol Kualitas

Penjelasan mengenai alur produksi mulai dari bahan baku hingga produk jadi, serta prosedur pengendalian mutu untuk menjamin kualitas dan keamanan produk.

05

Hasil Uji Laboratorium Terakreditasi

Bukti hasil pengujian dari laboratorium yang telah terakreditasi untuk memastikan bahwa produk memenuhi standar keamanan, mutu, dan efektivitas yang dipersyaratkan.

06

Sertifikat GMP, CPOTB, atau CPPKRTB (Jika Diperlukan)

Sertifikat Cara Produksi yang Baik, sesuai jenis produk, sebagai bukti bahwa proses produksi dilakukan sesuai standar yang ditetapkan oleh otoritas.

Produk yang Memerlukan Izin Edar Alat Kesehatan

Makanan dan minuman olahan

Obat tradisional dan suplemen kesehatan

Kosmetik dan skincare

Produk kesehatan rumah tangga (PKRT)

Alat kesehatan (alkes)

Obat dan farmasi

Produk hewan dan veteriner

Produk nutrisi bayi dan anak

Mengapa Izin Edar Alat Kesehatan Penting?

Beberapa alasan mengapa izin Edar sangat krusial dalam bisnis Anda:

Syarat Legal untuk Distribusi Produk

Tanpa Izin Edar, produk tidak dapat dijual secara sah baik di toko fisik maupun online.

Meningkatkan Kepercayaan Konsumen & Distributor

Produk yang telah terdaftar resmi lebih dipercaya dan mudah diterima pasar.

Mendukung Ekspansi Usaha

Diperlukan untuk masuk ke ritel modern, mengikuti tender, atau ekspor.

Mematuhi Aturan Pemerintah

Menghindari sanksi, penarikan produk, atau penutupan usaha.

Trusted by various partners & clients

Partners and companies that entrust their company establishment, licensing, and business legality to IZIN.co.id.

Supported By
β€’
Featured On
β€’
Our Clients

Our Clients

Aksi Kita
Archiplus
Ayam Bakar Legenda
BEB
Bengmod
Bowin

Featured On

Detik
Investor Daily
Pasar Dana
Sumsel
SWA

Supported By

Bank BSI
Bank Mandiri
BCA
BNI
Maybank
MDEC

CUSTOMER REVIEWS

4.8/ 5.0

212 Google reviews

212 Google reviews

β€œ IZIN.co.id as a licensing consultant partner for your business needs πŸ™ We wish you success and progress in managing and developing your business. ”

Desti m Nur

Desti m Nur

Google Review

β€œ Thank you for trusting and using IZIN.co.id as a licensing consultant partner for your business needs πŸ™ Good service and responsive ⭐️⭐️⭐️⭐️ ”

Adityo Dharma

Adityo Dharma

Google Review

β€œ Great, this is the first time a legality service provider has the ri Google Play application. PERMISSION-GO quality is different from the others. ”

Resty

Resty

Google Review

β€œ The most recommended PT Development Services in Jakarta, has Virtual Office facilities to support the increasingly widespread digital world as well. ”

Melinda Thea

Melinda Thea

Google Review

β€œ The process for managing PT Individual aq is fast. Fast response. I will refer it to friends who want to take care of the legality of the company. 😊 ”

Putri Putri

Putri Putri

Google Review

β€œ First off all we think that we have to communicate with many related functions, but with Izin Co Id then we just directly stright in one line and completed. Well Done ”

Moch Rizal

Moch Rizal

Google Review

β€œ Great professional service from IZIN.co.id, they are responsible and accountable, they did what they spoke (integrity), very kind and polite. In short, they are PROfessional. ”

Julia Anita

Julia Anita

Google Review

β€œ I highly recommend it to everyone so that the business runs smoother and you don't worry, immediately dealing with company legality at IZIN.co.id. ”

David Suprayogi

David Suprayogi

Google Review