医疗器械分销许可证办理服务
医疗器械分销许可证办理服务

医疗器械分销许可证办理服务

医疗器械分销许可证是由 BPOM 或卫生部等政府机构颁发的官方许可证,表明产品符合安全、质量和功效标准,并且可以合法在印度尼西亚市场销售。IZIN.co.id 随时准备提供官方办理协助,助力您的业务顺利发展。

IZIN.co.id 是印尼创意经济部(EKRAF)的官方战略合作伙伴,作为独立的私人服务提供商(第三方)运营,而非政府机构。
套餐选项

医疗器械分销许可证办理套餐

Pilih layanan pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

A 类分销许可证

Mulai dari
9.900.000
注意:
  • 卫生部官方 A 类分销许可证
  • 技术文件准备咨询
  • *适用条款和条件。详情请咨询 IZIN.co.id 顾问。

B 类分销许可证

Mulai dari
13.900.000
注意:
  • 卫生部官方 B 类分销许可证
  • 技术文件准备咨询
  • *适用条款和条件。详情请咨询 IZIN.co.id 顾问。

C 类分销许可证

Mulai dari
16.900.000
注意:
  • 卫生部官方 C 类分销许可证
  • 技术文件准备咨询
  • *适用条款和条件。详情请咨询 IZIN.co.id 顾问。

D 类分销许可证

Mulai dari
27.900.000
注意:
  • 卫生部官方 D 类分销许可证
  • 技术文件准备咨询
  • *适用条款和条件。详情请咨询 IZIN.co.id 顾问。
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Punya pertanyaan tentang bentuk PT, biaya, KBLI, atau perizinan yang dibutuhkan? Isi formulir berikut agar tim IZIN.co.id dapat memahami kebutuhan bisnis Anda sebelum proses dimulai.

*syarat dan ketentuan berlaku

要求

医疗器械分销许可证办理要求

要获得医疗器械分销许可证以便产品能正式上市,公司需要准备以下文件:

01

公司合法性文件(NIB、成立契约等)

证明商业实体已正式注册并按照适用法律规定运营的有效证明。

02

产品规格和成分

有关原材料、添加剂、产品配方以及产品的物理或化学特性的完整详细信息。

03

标签和包装设计

产品标签和包装必须包含符合法规的信息,如产品名称、成分、使用说明、批号和有效期。

04

生产工艺和质量控制

说明从原材料到成品的生产流程,以及确保产品质量和安全的质量控制程序。

05

认可的实验室测试结果

来自认可实验室的测试结果证明,以确保产品符合所需的安全、质量和功效标准。

06

GMP、CPOTB 或 CPPKRTB 证书(如需)

良好的生产规范证书,根据产品类型而定,作为生产过程按照当局设定标准进行的证明。

需要医疗器械分销许可证的产品

加工食品和饮料

传统药物和健康补充剂

化妆品和护肤品

家用健康产品 (PKRT)

医疗器械

药品和制药

兽药和动物产品

婴幼儿营养产品

为什么医疗器械分销许可证很重要?

以下是分销许可证对您的业务至关重要的一些原因:

产品分销的法律要求

没有分销许可证,产品不能在实体店或网上合法销售。

提高消费者和分销商的信任

正式注册的产品更受信任,更容易被市场接受。

支持业务扩张

进入现代零售、参与招标或出口所必需的。

遵守政府法规

避免制裁、产品召回或企业倒闭。

受各方合作伙伴和客户的信任

将公司注册、执照和企业合法性委托给 IZIN.co.id 的合作伙伴和公司。

受支持于
受关注于
我们的客户

我们的客户

Aksi Kita
Archiplus
Ayam Bakar Legenda
BEB
Bengmod
Bowin

受关注于

Detik
Investor Daily
Pasar Dana
Sumsel
SWA

受支持于

Bank BSI
Bank Mandiri
BCA
BNI
Maybank
MDEC

客户评价

4.8/ 5.0

212 条谷歌评价

212 条谷歌评价

“IZIN.co.id 是满足您业务需求的许可咨询合作伙伴 🙏 祝愿您在经营和发展业务的过程中取得成功并不断进步。”

Desti m Nur

Desti m Nur

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“感谢您信任并使用 IZIN.co.id 作为业务许可咨询合作伙伴 🙏 服务很好,响应也很及时 ⭐️⭐️⭐️⭐️”

Adityo Dharma

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“很棒,这是我第一次看到法律合规服务提供商拥有 Google Play 应用。IZIN-GO 的质量与其他服务不同。”

Resty

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“这是雅加达最值得推荐的 PT 公司设立服务,还提供虚拟办公室设施,以支持日益发展的数字化商业环境。”

Melinda Thea

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“办理个人 PT 的流程很快,回复也很及时。我会推荐给想办理公司法律合规的朋友。😊”

Putri Putri

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“一开始我们以为需要和很多相关部门沟通,但通过 Izin Co Id,一切都在一条线上直接完成。做得很好。”

Moch Rizal

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“IZIN.co.id 提供了非常专业的服务,他们负责、可靠,说到做到(诚信),并且非常友善有礼。总之,他们很专业。”

Julia Anita

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“我非常推荐大家使用,这样业务可以更顺利,也不用担心,直接在 IZIN.co.id 处理公司法律合规即可。”

David Suprayogi

David Suprayogi

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