IPAK(医疗器械分销商许可证)服务
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医疗器械分销商许可证(IPAK)是希望向消费者分销医疗器械的企业的特殊许可证。凭借 IPAK,医疗器械可保证具有符合适用法规的安全性、质量和益处。IZIN.co.id 随时准备为您的企业提供官方办理协助。

IZIN.co.id 是印尼创意经济部(EKRAF)的官方战略合作伙伴,作为独立的私人服务提供商(第三方)运营,而非政府机构。
服务套餐

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Rp9.900.000
注意:
  • *适用条款和条件。详情请咨询 IZIN.co.id 顾问。

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*syarat dan ketentuan berlaku

要求

IPAK 许可证办理要求

要获得医疗器械分销的特殊许可证,申请人必须满足以下文件:

01

申请表

一份必须由申请人填写并签署的正式表格,作为许可证申请的一种形式。

02

检查报告(BAP)

由现场核实设施和基础设施的官员出具的检查报告文件。

03

省卫生局推荐信

省卫生局关于拟建设施准备情况的推荐信或报告。

04

拥有法人实体和契约

公司必须是有效的法人实体,如 PT 或 CV,并拥有成立契约和修订(如有)。

05

NPWP(纳税人识别号)

公司必须拥有 NPWP,作为遵守印度尼西亚税务法规的一种形式。

06

SIUP 和 TDP

贸易营业执照和公司注册证书表明公司拥有官方许可证。

07

BKPM 注册许可证

如果公司是外国投资或需要投资许可证,则必须拥有 BKPM 的许可证。

08

住所证明

此信函表明公司的官方地址,由当地街道办事处或授权机构签发。

09

环境文件

这些文件包括 AMDAL、UKL-UPL 或 SPPL,表明符合环境管理标准。

为什么 IPAK 很重要?

以下是 IPAK 合法性在医疗器械业务中至关重要的一些原因:

在医疗器械行业运营的法律要求

IPAK 是公司合法分销医疗器械并在卫生部注册的主要要求。

提高在消费者和合作伙伴中的信誉

您的企业将更受医院、诊所、药房和政府机构的信任。

满足招标和政府合作的要求

许多政府采购需要 IPAK 合法性作为主要文件。

避免制裁和企业倒闭

在没有许可证的情况下经营医疗器械业务可能会导致行政甚至刑事制裁。

为什么选择我们?

在许可证办理方面经验丰富的专业顾问

了解最新法规,包括 OSS RBA 系统

快速、透明且值得信赖的流程

为中小微企业、国家公司到外国公司提供服务

受各方合作伙伴和客户的信任

将公司注册、执照和企业合法性委托给 IZIN.co.id 的合作伙伴和公司。

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我们的客户

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客户评价

4.8/ 5.0

212 条谷歌评价

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“IZIN.co.id 是满足您业务需求的许可咨询合作伙伴 🙏 祝愿您在经营和发展业务的过程中取得成功并不断进步。”

Desti m Nur

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“感谢您信任并使用 IZIN.co.id 作为业务许可咨询合作伙伴 🙏 服务很好,响应也很及时 ⭐️⭐️⭐️⭐️”

Adityo Dharma

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“很棒,这是我第一次看到法律合规服务提供商拥有 Google Play 应用。IZIN-GO 的质量与其他服务不同。”

Resty

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Melinda Thea

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Putri Putri

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Moch Rizal

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Julia Anita

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David Suprayogi

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